Medizin für Ihre Automatisierung
Requirement-, Risiko- und Projektmanagement
Als Solution- und Service-Partner der Life-Science-Industrie decken wir den kompletten Lebenszyklus von Anlagen und Systemen unserer Kunden ab.
Unsere Leistungen umfassen das Projektmanagement und die Implementierung von „Out-of-the-Box“-Lösungen (PM in a Box), die Unterstützung und Beratung bei GxP-, CSV- und GAMP-Themen und ein Bring-to-Market-Support für Maschinen- und Anlagenbau.
Marktsegmente
- Pharma- und Biotechnologie (Herstellung von Medikamenten, Blutplasma-Produkten und Impfstoffen sowie Produktion von Wirkstoffen und Vorprodukten)
- Medical Devices
- Lohnfertigung
- Maschinen- und Anlagenbau
Unsere Tätigkeitsfelder
GxP-Consulting und Services (Validierung und Qualifizierung)
- MES, Leitsysteme, Visualisierungen (SCADA) und Steuerungen
- IT-Infrastruktur
- Anwendersoftware, Applikationen, Datenbanken, Reportingtools und Excel-Analysen
- Labor- und Analysegeräte-Technologie – Labor-Informations- und Management-System (LIMS)
- Sterilabfüllung und Isolatoren, Sterilisation und Reinigungsprozesse (CIP, SIP, WIP)
- Reinraumtechnik
- Medienversorgung
- Extrusionsanlagen
- Füll- und Dosiersysteme
- Verpackung
- Track-and-Trace (Serialisierung)
- Medical Devices
GxP-Auditing
- Prozessautomatisierung
- Basic- und Detail-Engineering
- Software-Erstellung und Simulation von Batchprozessen (ISA-88 / S88)
- Automatisierung, Visualisierung und Vernetzung von Prozessanlagen, Produktionslinien und Maschinen
- EMSR-Planung und -Montage
- Wartungs- und Kalibrierservice
- Datenmigration, Langzeitarchivierung